序號

抽查項(xiàng)目

抽查對象

事項(xiàng)類別

檢查方式

檢查主體

檢查依據(jù)

抽查類別

抽查事項(xiàng)

1

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療行為的監(jiān)督檢查

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的監(jiān)督檢查

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條、第九十四條、第九十九條第二款。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第五條。

診療活動(dòng)超出登記范圍的監(jiān)督檢查

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第五條、第二十六條。

使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的監(jiān)督檢查

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第五條、第二十七條。

出具虛假證明文件的監(jiān)督檢查

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第五條、第三十一條。

使用偽造、變造的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的監(jiān)督檢查

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條、第九十四條、第九十九條第二款。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十二條；

2

傳染病防治工作監(jiān)督檢查

預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督檢查

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國傳染病防治法》第六條第一款；《中華人民共和國疫苗管理法》第八條。

傳染病疫情報(bào)告的衛(wèi)生監(jiān)督檢查

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國傳染病防治法》第六條第一款。

傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督檢查

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國傳染病防治法》第六條第一款。

消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督檢查

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗(yàn)

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國傳染病防治法》第六條第一款。

醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生監(jiān)督檢查

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國傳染病防治法》第六條第一款；《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第三十四條、第三十五條。

病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生監(jiān)督檢查

有病原微生物實(shí)驗(yàn)室的單位

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第三、六、四十九、五十、五十六、五十九、六十、六十一、六十二、六十三、六十五、六十六、六十七條；

《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》第二十三、二十九、三十一條。

3

消毒產(chǎn)品監(jiān)督檢查

對有關(guān)機(jī)構(gòu)、場所和物品的消毒工作進(jìn)行監(jiān)督檢查

有關(guān)機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗(yàn)

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《消毒管理辦法》第三十六條。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗(yàn)

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《消毒管理辦法》第三十六條。

 在華責(zé)任單位的衛(wèi)生監(jiān)督

在華消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗(yàn)

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《消毒管理辦法》第三十六條。

消毒產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位監(jiān)督

消毒產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗(yàn)

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《消毒管理辦法》第三十六條。

對消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查

消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗(yàn)

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《消毒管理辦法》第三十六條。

4

學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督檢查

教學(xué)、生活環(huán)境的檢查

普通中小學(xué)、農(nóng)業(yè)中學(xué)、職業(yè)中學(xué)、中等專業(yè)學(xué)校、技工學(xué)校、普通高等學(xué)校

一般性檢查

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》第二十八條。

傳染病防控的檢查

普通中小學(xué)、農(nóng)業(yè)中學(xué)、職業(yè)中學(xué)、中等專業(yè)學(xué)校、技工學(xué)校、普通高等學(xué)校

一般性檢查

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》第二十八條。

生活飲用水的檢查

普通中小學(xué)、農(nóng)業(yè)中學(xué)、職業(yè)中學(xué)、中等專業(yè)學(xué)校、技工學(xué)校、普通高等學(xué)校

一般性檢查

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》第二十八條。

內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或保健室的檢查

普通中小學(xué)、農(nóng)業(yè)中學(xué)、職業(yè)中學(xué)、中等專業(yè)學(xué)校、技工學(xué)校、普通高等學(xué)校

一般性檢查

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》第二十八條。

托幼機(jī)構(gòu)飲用水衛(wèi)生工作的監(jiān)督檢查

托兒所、幼兒園

一般性檢查

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》第四條。

托幼機(jī)構(gòu)傳染病防控工作的監(jiān)督檢查

托兒所、幼兒園

一般性檢查

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》第四條。

5

職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查

用人單位執(zhí)行有關(guān)職業(yè)病防治的法律、法規(guī)和國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織等用人單位

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、書面檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十二條。

6

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法從事職業(yè)病危害因素檢測、評價(jià)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、書面檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第二十七條。

7

醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的檢查

前期預(yù)防情況的檢查

放射診療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第十四條、第十五條、第十六條、第十七條、第十八條。

勞動(dòng)過程中的防護(hù)與管理情況的檢查

放射診療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第二十條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第三十條、第三十一條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第三十六條、第三十七條、第三十八條、第四十二條。

放射工作人員從業(yè)條件與培訓(xùn)情況檢查

放射診療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第五條、第六條、第七條、第八條、第九條、第十條。

放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測管理情況檢查

放射診療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第十一條、第十二條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六條、第十七條。

放射工作人員職業(yè)健康管理情況檢查

放射診療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第十八條、第十九條、第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十七條、第二十八條。

放射診療執(zhí)業(yè)條件的檢查

放射診療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《放射診療管理規(guī)定》第六條、第七條、第八條、第九條、第十條。

放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)情況檢查

放射診療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《放射診療管理規(guī)定》第十一條、第十二條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六條、第十七條、第十八條。

安全防護(hù)與質(zhì)量保證情況檢查

放射診療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《放射診療管理規(guī)定》第十九條、第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條、第三十條、第三十一條、第三十二條。

放射性職業(yè)病診斷與放射性職業(yè)病病人保障情況檢查

放射診療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第四十三條、第四十四條、第四十五條、第四十六條、第四十七條、第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十一條、第五十二條、第五十三條、第五十四條、第五十五條、第五十六條、第五十七條、第五十八條、第五十九條、第六十條、第六十一條。

8

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢查

機(jī)構(gòu)資質(zhì)、服務(wù)范圍及質(zhì)量控制檢查

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第二十六條、第二十七條；

《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》第二條、第三條、第四條、第二十一條、第二十二條、第二十五條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條。

9

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)健康檢查工作的檢查

備案條件及履職情況檢查

從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《職業(yè)健康檢查管理辦法》第四條、第五條、第六條、第七條、第八條、第九條、第十條。

職業(yè)健康檢查工作規(guī)范情況檢查

從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《職業(yè)健康檢查管理辦法》第十一條、第十二條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條。

10

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)病診斷工作的檢查

資質(zhì)條件及履職情況檢查

從事職業(yè)病診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》第五條、第六條、第七條、第八條、第九條、第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六條、第十七條、第十八條。

診斷工作規(guī)范情況檢查

從事職業(yè)病診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》第十九條、第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條、第三十條、第三十一條、第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條。

11

計(jì)劃生育監(jiān)督檢查

計(jì)劃生育法律法規(guī)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查

相關(guān)單位及行政管理相對人

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國人口與計(jì)劃生育法》第六條

對打擊“兩非”行為的監(jiān)督檢查

從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)及人員

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國人口與計(jì)劃生育法》第六條；

《計(jì)劃生育監(jiān)督工作規(guī)范（試行）》第五條、第十五條。

對從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十四條。

對從事遺傳病診斷的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查

從事遺傳病診斷的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十四條。

對從事終止妊娠手術(shù)的監(jiān)督檢查

開展終止妊娠手術(shù)醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十四條。

對從事醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的監(jiān)督檢查

醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)及人員

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十四條。

對開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查

開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第四條。

12

集中式供水單位衛(wèi)生監(jiān)督檢查

對供水單位獲證情況進(jìn)行檢查；對直接從事供管、水人員持證上崗情況進(jìn)行檢查

集中式供水單位

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、抽樣檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國傳染病防治法》第五十三條第一款第四項(xiàng)；

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第三條；

《河北省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第四條；《河北省農(nóng)村供水用水管理辦法》第四條第二款。

對供水單位建立飲用水衛(wèi)生管理制度、突發(fā)飲用水衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案情況進(jìn)行檢查

集中式供水單位

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、抽樣檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

對供水單位水質(zhì)凈化消毒設(shè)施設(shè)置使用情況進(jìn)行檢查；對設(shè)置水質(zhì)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備、人員，水質(zhì)日常檢驗(yàn)情況進(jìn)行檢查

集中式供水單位

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、抽樣檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

13

涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品監(jiān)督檢查

涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)獲得衛(wèi)生許可批件進(jìn)行檢查

涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、抽樣檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國傳染病防治法》第五十三條第一款第四項(xiàng)；

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第三條；

《河北省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第四條。

對涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)依照衛(wèi)生許可批件規(guī)范生產(chǎn)、原料索證、產(chǎn)品檢驗(yàn)情況進(jìn)行檢查

涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、抽樣檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

14

對突發(fā)急性傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件檢測、預(yù)警和報(bào)告的監(jiān)督檢查

對突發(fā)急性傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件檢測、預(yù)警和報(bào)告的監(jiān)督

相關(guān)責(zé)任單位

其他檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場調(diào)查、采樣、技術(shù)分析和檢驗(yàn)；定期和不定期督導(dǎo)檢查。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國傳染病防治法》第六條；

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第二十八條。

15

對醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查

醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)情況

從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)的相關(guān)人員

其他檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、定期和不定期督導(dǎo)檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國醫(yī)師法》第四條。

16

對護(hù)士執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查

護(hù)士執(zhí)業(yè)活動(dòng)情況

從事護(hù)士執(zhí)業(yè)的相關(guān)人員

其他檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《護(hù)士條例》第五條。

17

血站、單采血漿站執(zhí)業(yè)情況及醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的監(jiān)督檢查

血站執(zhí)業(yè)活動(dòng)情況

血站

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、定期和不定期督導(dǎo)檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第四條；

《血站管理辦法》第六條、第五十條。

單采血漿站執(zhí)業(yè)活動(dòng)情況

單采血漿站

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、定期和不定期督導(dǎo)檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《血液制品管理?xiàng)l例》第三條；《單采血漿站管理辦法》第五條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一般檢查事項(xiàng)

現(xiàn)場檢查、定期和不定期督導(dǎo)檢查

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門

《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第四條；

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第二條、第三十一條。