定州市衛(wèi)生健康局
2021年“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作計劃
為促進(jìn)我市“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管工作，實現(xiàn)市場監(jiān)管領(lǐng)域全覆蓋，根據(jù)《關(guān)于報送2021年度隨機(jī)抽查工作計劃的通知》（定雙隨機(jī)辦【2020】14號）文件要求，全面推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，加強(qiáng)抽查的統(tǒng)一化、制度化、規(guī)范化，有效支撐事中事后監(jiān)管，著力提升監(jiān)管公平性、規(guī)范性和有效性。現(xiàn)將2021年雙隨機(jī)監(jiān)督執(zhí)法抽查工作計劃如下:
一、抽查對象:權(quán)限內(nèi)供水單位、學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、涉水產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位等市場主體。
二、抽查內(nèi)容
(一)學(xué)校抽查內(nèi)容。抽查學(xué)校教學(xué)和生活環(huán)境、傳染病防控、學(xué)校飲用水的衛(wèi)生管理情況，抽查教室采光照明和水質(zhì)。開展學(xué)校衛(wèi)生綜合監(jiān)督評價。
(二)供水單位抽查內(nèi)容。抽查集中式供水的衛(wèi)生管理情況，抽查供水水質(zhì)。
(三)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品抽查內(nèi)容。抽查涉水產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)性情況，抽查輸配水設(shè)備、水處理材料、化學(xué)處理劑和水質(zhì)處理器產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。抽查現(xiàn)制現(xiàn)售飲用水自動售水機(jī)的應(yīng)用現(xiàn)場。
(四)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位抽查內(nèi)容。抽查生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程以及消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽查內(nèi)容。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、人員資格、診療活動、健康體檢)管理情況，衛(wèi)生技術(shù)人員(醫(yī)師、外國醫(yī)師、香港澳門醫(yī)師、臺灣醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、藥師、護(hù)士、醫(yī)技人員)管理情況，藥品和醫(yī)療器械(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫(yī)療器械)管理情況，醫(yī)療技術(shù)(醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增、干細(xì)胞臨床研究、臨床研究項目)管理情況，醫(yī)療文書(處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件)管理情況等。
(六)職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)抽查內(nèi)容。職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)出具的報告是否符合相關(guān)要求，技術(shù)人員是否滿足工作要求，儀器設(shè)備場所是否滿足工作要求，質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求，檔案管理是否符合相關(guān)要求，管理制度是否符合相關(guān)要求，勞動者保護(hù)是否符合相關(guān)要求，職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報告是否符合相關(guān)要求等。
(七)母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)抽查內(nèi)容。檢查開展母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況，機(jī)構(gòu)和人員法律法規(guī)執(zhí)行情況，機(jī)構(gòu)制度建立情況等。
(八)采供血機(jī)構(gòu)抽查內(nèi)容。檢查一般血站資質(zhì)情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲存供應(yīng)情況、檢查醫(yī)療廢物處理情況等。
(九)傳染病監(jiān)督抽查內(nèi)容。
1、預(yù)防接種管理情況。接種單位和人員資質(zhì)情況;公示第一類疫苗的品種和接種方法情況;接種前告知和詢問情況;疫苗的接收、購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、使用登記和報告記錄情況;購進(jìn)、接收疫苗時索取相關(guān)證明文件情況。
2、傳染病疫情報告情況。建立傳染病疫情報告工作制度情況;開展疫情報告管理自查情況;傳染病疫情登記、報告卡填寫情況;是否存在瞞報、緩報、謊報傳染病疫情情況。
3、傳染病疫情控制情況。建立預(yù)檢、分診制度情況;按規(guī)定為傳染病病人、疑似病人提供診療情況;消毒處理傳染病病原體污染的場所、物品、污水和醫(yī)療廢物情況;依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)情況;發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，采取傳染病控制措施情況。
4、消毒隔離措施落實情況。建立消毒管理組織、制度情況;開展消毒與滅菌效果監(jiān)測情況;消毒隔離知識培訓(xùn)情況;消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收情況;醫(yī)療器械一人一用一消毒或滅菌情況。二級以上醫(yī)院以血液透析和消毒供應(yīng)中心為檢查重點，無相關(guān)科室的，可根據(jù)情況自行選擇重點科室。
5、醫(yī)療廢物管理。醫(yī)療廢物實行分類收集情況;使用專用包裝物及容器情況;醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施建立情況;醫(yī)療廢物交接、運(yùn)送、暫存及處置情況。
6、二級病原微生物實驗室生物安全管理。二級實驗室備案情況;從事實驗活動的人員培訓(xùn)、考核情況;實驗檔案建立情況;實驗結(jié)束將菌(毒)種或樣本銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保藏情況。
(十)放射診療監(jiān)督抽查內(nèi)容。檢查放射診療機(jī)構(gòu)建設(shè)項目管理情況，放射診療許可管理情況，放射診療場所管理及其防護(hù)措施情況，放射診療設(shè)備管理情況，放射工作人員管理情況，開展放射診療人員條件管理情況，對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)情況，放射事件預(yù)防處置情況，職業(yè)病人管理情況，檔案管理與體系建設(shè)情況，核醫(yī)學(xué)診療管理情況，放射性同位素管理情況，放射治療管理情況等。
三、監(jiān)督檢查的實施:通過雙隨機(jī)抽查的方式進(jìn)行，隨機(jī)抽出市場主體，隨機(jī)選派衛(wèi)生監(jiān)督員深入現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督檢查。
1、抽查比例:包括國家雙隨機(jī)抽查任務(wù)在內(nèi)，年內(nèi)權(quán)限內(nèi)市場主體隨機(jī)抽查監(jiān)督覆蓋率達(dá)到100%。
2、抽查頻次:供水單位按照量化分級管理監(jiān)督頻次確定，即A級抽查1次;B級抽查2次;C級抽查3次;未分級抽查4次。其他市場主體抽查2次。以上抽查頻次均包括國家雙隨機(jī)抽查任務(wù)在內(nèi)。
3、依法查處違法行為:對抽查中發(fā)現(xiàn)的問題線索一查到底、依法處罰，并將處罰結(jié)果記于相應(yīng)市場主體名下，形成對違法失信行為的長效制約。對通過投訴舉報、轉(zhuǎn)辦交辦等發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)個案線索，要立即實施檢查、處置;需要立案查處的，要按照衛(wèi)生行政處罰程序規(guī)定進(jìn)行調(diào)查處理。切實提高辦案質(zhì)量。違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。
四、信息公開:按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結(jié)果信息通過官方網(wǎng)站依法向社會公開。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正和無法聯(lián)系的信息在抽查任務(wù)完成之日起20個工作日內(nèi)向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內(nèi)向社會公開。
2020年12月3日